華納藥廠鹽酸異丙腎上腺素注射液獲批資訊

來源：證券日報網(wǎng) 　2025-12-25 20:27:29

(資料圖片僅供參考)

本報訊（記者何文英）近日，湖南華納大藥廠股份有限公司（以下簡稱“華納藥廠”）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸異丙腎上腺素注射液《藥品注冊證書》，該品種按新注冊分類化學(xué)藥品3類獲得藥品注冊證書，視同通過一致性評價。

這是華納藥廠年內(nèi)獲得的第10個藥品注冊證書。至此，公司擁有的藥品注冊證書數(shù)量增至81個。

鹽酸異丙腎上腺素注射液用于治療心源性或感染性休克；治療完全性房室傳導(dǎo)阻滯，心搏驟停。鹽酸異丙腎上腺素注射液為臨床常見的急救用藥，并被多地列入“臨床必需易短缺藥品”清單。

截至目前，鹽酸異丙腎上腺素注射液原研藥品尚未進入國內(nèi)，國內(nèi)市場在售鹽酸異丙腎上腺素主要包括氣霧劑、片劑和注射劑3種劑型。

國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)公示，華納藥廠成為第七家擁有注射劑的生產(chǎn)批文的國內(nèi)企業(yè)。鹽酸異丙腎上腺素注射液藥品注冊證書的取得進一步豐富了公司制劑產(chǎn)品品種。

同時，原料藥鹽酸異丙腎上腺素已于2025年10月獲得了上市批準(zhǔn)，與制劑共同審評審批結(jié)果為“A”。

華納藥廠基于“原料制劑一體化”優(yōu)勢的產(chǎn)業(yè)配套能力，將進一步提升公司制劑產(chǎn)品的成本質(zhì)量和競爭優(yōu)勢，提升公司核心競爭力；也將進一步滿足人民健康和產(chǎn)業(yè)鏈需求。

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